夜夜夜夜草_欧美成人黄色小说_天天影视色综合_黄色片免费观看网站_伊人精品在线_日日插日日操

夜夜夜夜草_欧美成人黄色小说_天天影视色综合_黄色片免费观看网站_伊人精品在线_日日插日日操
<table id="66800"><source id="66800"></source></table>
<input id="66800"></input>

<abbr id="66800"></abbr>
<s id="66800"><dd id="66800"></dd></s>
蜜桃狠狠色伊人亚洲综合网站| 亚洲欧美一级二级三级| 国产欧美日韩综合一区在线观看| 欧美三级网色| 成人资源视频网站免费| 国产美女精品| 99视频一区| 亚洲成人自拍视频| 欧美在线三级| 一区不卡字幕| 台湾成人av| 欧洲成人一区二区| 久久99久久99精品蜜柚传媒| 91九色蝌蚪成人| 91麻豆蜜桃| av噜噜色噜噜久久| 91精品网站| 粉嫩av四季av绯色av第一区| 久久久xxx| 久久亚洲美女| 久久午夜精品| 国产成人一区二区三区免费看| 国产亚洲在线| 久久精品国产综合精品| 久久国产高清| 国产二区不卡| 国产精品一区而去| 久久av二区| 日韩精品一线二线三线| 亚洲精品视频一区二区三区| 一区二区视频在线观看| 致1999电视剧免费观看策驰影院| 欧美一区二区三区四区在线观看地址 | 91久久国产综合久久蜜月精品| 欧美高清视频一区| 精品国产综合久久| 国产精品一区视频网站| 精品国产一区二区三区免费| 99久久伊人精品影院| 色噜噜狠狠一区二区三区| 亚洲国产精品一区在线观看不卡| 正在播放久久| 国产一级特黄a大片99| 欧美女激情福利| 99re6在线| 欧美精品国产精品久久久| 一区精品视频| 中日韩男男gay无套| 粉嫩av免费一区二区三区| 蜜桃视频日韩| 韩国欧美一区| 国产精品国产亚洲精品看不卡15| 日韩啊v在线| 99riav1国产精品视频| 久久久久国内| 亚洲黄色一区二区三区| 亚洲欧洲精品一区| 国产一区喷水| 欧美日韩一区二区视频在线观看 | 一本色道久久综合亚洲二区三区| 91传媒视频在线观看| 日韩激情久久| 国产伦理一区| 亚洲一区3d动漫同人无遮挡| 亚洲综合三区| 三区精品视频观看| 香蕉成人久久| 在线精品亚洲一区二区| 国产一级精品aaaaa看| 久久久久久国产精品免费免费| 你懂的国产精品| 国产精品我不卡| 亚洲国产专区校园欧美| 久久草视频在线看| 中日韩视频在线观看| 亚洲 日韩 国产第一区| 久久久久久久高潮| 欧美成人亚洲| 久久国产日韩欧美| 六月婷婷一区| 今天的高清视频免费播放成人| 久草一区二区| 久久精品系列| 国内自拍一区| 新呦u视频一区二区| 国产精品区二区三区日本| 亚洲午夜精品久久| 亚洲国产一区二区精品视频| 国产91aaa| 亚洲欧美网站| 精品福利av| 综合网五月天| 亚洲ai欧洲av| 久久久久久国产精品免费免费| 麻豆精品视频| 国产精品久久久久久久久婷婷| 欧美三级网页| 在线观看日韩羞羞视频| 美乳视频一区二区| 国产精品区一区二区三含羞草| 国产欧美一区二区三区另类精品 | 国产欧美二区| 亚洲高清在线播放| 欧美日韩在线观看一区二区三区| 日本在线成人一区二区| 精品国产区在线| 国产精品推荐精品| 99精品国产高清一区二区| 亚洲欧美成人综合| 国产精品美女诱惑| 亚洲少妇一区| 国产精品美女久久久| 亚洲国产一区二区三区高清 | 精品国产乱码久久久久久88av| av一区二区三区在线观看| 国产一区二区三区的电影| 国产精品腿扒开做爽爽爽挤奶网站| 亚洲成人自拍视频| 99日韩精品| 亚洲永久网站| 97视频资源在线观看| 国产精品麻豆免费版| 精品无人区一区二区三区竹菊| 久久亚洲综合网| 日韩精品久久一区| 亚洲资源在线网| 欧美精品福利| 亚洲九九精品| 91黄在线观看| 国产乱码精品一区二区三区中文| 久久国产精品高清| 日本一区二区三区四区在线观看| 性欧美.com| 狠狠色噜噜狠狠狠狠色吗综合| 亚洲精品自在在线观看| 性伦欧美刺激片在线观看| 国产精品久久久久久久久婷婷| 欧美亚洲一级二级| 在线精品日韩| 亚洲综合不卡| 精品国产乱码久久久久软件 | 久久国产精品一区二区三区四区| 91在线免费看片| 国产精品s色| 国产日韩一区二区三区| 粉嫩高清一区二区三区精品视频| 久久综合精品一区| 好吊一区二区三区| 久久久久欧美| 天堂社区 天堂综合网 天堂资源最新版| 欧美欧美全黄| 久久人人97超碰国产公开结果| 明星裸体视频一区二区| 国产伊人精品| 91香蕉视频在线下载| 五月天丁香综合久久国产| 激情久久久久| 国产一区二区中文字幕免费看| 亚洲欧洲国产日韩精品| 国产精品亚洲一区| 欧美高清性xxxxhd| 国产日韩久久| 色综合视频二区偷拍在线 | 一区二区三区观看| 先锋影音久久| 亚洲视频在线二区| 久久国产精品一区二区三区| 亚洲不卡中文字幕| 麻豆久久婷婷| 欧美日本二区| 极品校花啪啪激情久久| 韩国亚洲精品| 日本高清不卡一区二区三| 国产精品日韩久久久| 色综合电影网| 超碰在线观看97| 一区在线观看| 色一情一乱一伦一区二区三区丨| 久久精品成人| 影音先锋国产精品| 日韩精品国内| 国产精品一区二区不卡视频| 黄色一区二区三区四区| 日产精品久久久一区二区| 另类图片国产| 亚洲成色精品| 欧美在线亚洲| 欧美精品七区| 成人欧美一区二区三区视频| 亚洲国产日韩在线| 亚洲欧洲久久| 久久综合伊人77777麻豆| 亚洲影院免费| 亚洲三级电影在线观看| 中文字幕久精品免| 日韩视频精品| 欧美一区二区三区在线免费观看| 亚洲午夜一级| 中文视频一区视频二区视频三区| 久久国产欧美精品|


浦東新區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》的通知

關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》的通知

浦府管規(guī)〔2025〕1號

區(qū)政府各委、辦、局,各管理局(管委會),各直屬企業(yè),各街道辦事處、鎮(zhèn)政府:

??現(xiàn)將《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》印發(fā)給你們,請認(rèn)真按照執(zhí)行。

??浦東新區(qū)人民政府

??2025年3月21日

浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定

??第一條(目的和依據(jù))

??為了規(guī)范醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營活動,促進(jìn)浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《上海市人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于加強浦東新區(qū)高水平改革開放法治保障制定浦東新區(qū)法規(guī)的決定》以及相關(guān)規(guī)定,結(jié)合浦東新區(qū)實際,制定本規(guī)定。

??第二條(適用范圍)

??經(jīng)營場所所在地在浦東新區(qū),經(jīng)國務(wù)院金融管理部門批準(zhǔn)或者市地方金融部門納入監(jiān)管的融資租賃公司,開展按照固定資產(chǎn)管理的各類醫(yī)療器械的融資租賃活動,適用于本規(guī)定。

??第三條(融資租賃方式)

??本規(guī)定所稱醫(yī)療器械融資租賃包括直接租賃和售后回租兩種方式。

??第四條(經(jīng)營范圍)

??融資租賃公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的,其經(jīng)營范圍為融資租賃適用于固定資產(chǎn)管理的各類醫(yī)療器械。

??第五條(簡化流程)

??融資租賃公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可以同時合并辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,無需另行提交備案申請材料。合并辦理時,區(qū)藥品監(jiān)督管理部門不再單獨制發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,備案號加載于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上。

??第六條(質(zhì)量管理體系)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)等要求,建立覆蓋融資租賃醫(yī)療器械全過程的質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與企業(yè)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

??融資租賃公司、供貨者和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任。融資租賃公司可以通過與供貨者、使用單位簽訂醫(yī)療器械買賣合同或者融資租賃合同,明確融資租賃公司、供貨者和使用單位在采購、收貨與驗收、貯存與檢查、銷售、出庫與運輸、售后服務(wù)等醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)承擔(dān)的質(zhì)量管理工作內(nèi)容,并及時督促供貨者和使用單位落實合同約定的質(zhì)量管理工作。

??第七條(質(zhì)量管理制度)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并建立醫(yī)療器械租賃記錄制度、定期巡查制度、督促供貨者和使用單位落實約定質(zhì)量管理工作的制度。

??質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)符合融資租賃公司實際,并與醫(yī)療器械買賣合同或者融資租賃合同中融資租賃公司、供貨者和使用單位關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作內(nèi)容約定情況保持一致。

??第八條(機構(gòu)人員)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備《規(guī)范》要求的條件。

??第九條(場所條件)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所,可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房。

??第十條(質(zhì)量記錄)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理制度建立相應(yīng)質(zhì)量管理記錄,并督促供貨者和使用單位建立醫(yī)療器械買賣合同或者融資租賃合同中約定的質(zhì)量管理記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存,并符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)要求。

??第十一條(租賃記錄)

??融資租賃公司以直接租賃方式從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)的,租賃記錄應(yīng)當(dāng)包括下列信息:

??(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、注冊證編號或者備案編號、單價、金額;

??(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、租賃日期;

??(三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號或者備案編號;

??(四)供貨者的名稱、許可證編號或者備案編號、地址以及聯(lián)系方式;

??(五)融資租賃合同履行情況,包括使用單位的名稱、地址、聯(lián)系方式、相關(guān)許可證明文件編號或者備案編號、合同終止原因以及時間、醫(yī)療器械處置情況等;

??(六)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(若有)。

??融資租賃公司以售后回租方式從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)的,租賃記錄應(yīng)當(dāng)包括前款第一項、第五項信息。

??第十二條(信息追溯)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)使用具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),加強醫(yī)療器械融資租賃產(chǎn)品信息追溯管理。

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)按照要求登錄市醫(yī)療器械追溯報告系統(tǒng),登記、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)追溯信息。支持相關(guān)行業(yè)協(xié)會搭建追溯信息平臺,為監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)支持。

??融資租賃公司以直接租賃方式從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)保證下列信息可追溯:

??(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、注冊證編號或者備案編號;

??(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期;

??(三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號或者備案編號;

??(四)供貨者的名稱、許可證編號或者備案編號、地址以及聯(lián)系方式;

??(五)使用單位名稱、地址以及聯(lián)系方式;

??(六)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(若有)。

??融資租賃公司以售后回租方式從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)保證前款第一項、第五項信息可追溯。

??第十三條(租后服務(wù))

??在直接租賃業(yè)務(wù)中,融資租賃公司應(yīng)當(dāng)提供專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和租后服務(wù)。約定由供貨者或者第三方機構(gòu)提供租后服務(wù)的,融資租賃公司應(yīng)當(dāng)加強管理,保證醫(yī)療器械安全使用。

??第十四條(定期巡查)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)至少每年對其出租的醫(yī)療器械開展巡查,確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量狀況,并建立巡查記錄。巡查記錄包括下列信息:

??(一)巡查日期、巡查人、使用單位;

??(二)醫(yī)療器械的名稱、注冊證號、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處置措施。

??第十五條(自查報告)

??融資租賃公司應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,按照《規(guī)范》及本規(guī)定要求進(jìn)行自查,每年3月31日前向區(qū)藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

??鼓勵融資租賃公司依托相關(guān)行業(yè)協(xié)會搭建的可對接藥品監(jiān)督管理部門的計算機信息管理系統(tǒng)提交自查報告。

??第十六條(監(jiān)督檢查)

??區(qū)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)融資租賃公司質(zhì)量管理和所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險程度以及融資租賃行業(yè)管理部門的監(jiān)管評級,實施分類分級管理和動態(tài)調(diào)整,并對其符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促其規(guī)范經(jīng)營。下列事項應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點監(jiān)督檢查:

??(一)質(zhì)量管理體系是否保持有效運行,是否根據(jù)經(jīng)營產(chǎn)品的風(fēng)險程度、質(zhì)量安全風(fēng)險情況和質(zhì)量管理自查情況等持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;

??(二)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求,是否與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);

??(三)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員履職情況。

??區(qū)藥品監(jiān)督管理部門必要時可以對融資租賃醫(yī)療器械的供貨者和使用單位進(jìn)行延伸檢查。

??區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和融資租賃行業(yè)管理部門共享監(jiān)管信息,建立風(fēng)險會商機制,必要時開展跨部門雙隨機監(jiān)督檢查。

??第十七條(施行日期)

??本規(guī)定自2025年4月25日起施行,有效期至2030年4月24日。

上海市各區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持政策公益咨詢電話:021-64398555




評論

評論: